Har du erfarenhet inom Quality Assurance med ett särskilt öga för produktutveckling?

Vi söker dig som är passionerad, driven och vill vara med och ta fram produkter som gör verklig skillnad för människors liv. Hjälp oss att påverka framtiden för MedTech-branschen!

Om företaget

OIM är ett av Sveriges ledande produktutvecklingsföretag med ett unikt koncept som kombinerar teknisk kompetens med människor, innovation och affärsmässighet. De använder sig av en certifierad produktutvecklingsprocess där de guidar sina kunder genom alla steg från idé till färdig produkt, redo för lansering – allt med en övergripande kvalitetsmedvetenhet.

Ambitionen är inte enbart att leverera en högkvalitativ produkt eller tjänst, utan även att sätta en hög standard för innovation och kreativitet. Genom att hela tiden sträva efter att tänka utanför boxen befinner sig OIM i framkant av den teknologiska utvecklingen och fortsätter vara en viktig aktör inom branschen. De interna projekten drivs enligt en certifierad produktutvecklingsmodell där kvalitetssäkring sker genom ISO 13485-certifieringen.

Genom att arbeta nära kunden skapas en tät relation som grundar sig på ömsesidigt förtroende och respekt – en nyckelfaktor för att uppnå långsiktiga resultat som gynnar samtliga parter. Här ryms verkstad, elektroniklabb och småskalig produktion med all nödvändig utrustning som behövs för att gå från idé till färdig produkt.

I OIM’s kontorsmiljö flödar kreativiteten i en unik dynamisk arbetsmiljö där väggarna är klädda med OSB-skivor och rustika, återanvända industrifönster fungerar som skiljeväggar. Det är en plats som fullt ut andas innovation, kreativitet och energi. Att bli en del av i teamet hos OIM medför att du alltid har tillgång till företagets samlade expertis och arbetsglädje, med stort fokus på både personlig och gemensam utveckling.

Om rollen 

Som kvalitetsingenjör hos OIM kommer du att anta en bred roll där du blir en nyckelspelare i produktutvecklingsteamet i dess helhet. Du kommer arbeta nära tillsammans med samtliga funktioner, där du dagligen driver dialoger med både interna och externa samarbetspartners – allt för att se till att produkterna levereras enligt applicerbara kvalitetsstandarder.

Inom MedTech är det avgörande att uppfylla högt ställda krav enligt gällande regelverk för att säkerställa rätt kvalitet och säkerhet i samtliga produkter och tjänster. Därav tar du ledning i att säkerställa att kvalitetsarbetet blir en naturlig del i produktutvecklingsprocessen.

Du kommer att vara med hela vägen från att sätta upp projektstrukturen till att produkten eller systemet är redo att lanseras. Dina ansvarsområden innefattar bland annat:

• Framtagandet av nödvändig dokumentation, samt validering av instrument, metoder och utrustning.
• Leverantörsbedömningar, interna och externa revisioner med årliga översyner.
• Skriva kravdokument, specifikationer och riskanalyser.
• Driva utredning och implementation av eventuella korrigerande åtgärder mot  avvikelser och CAPA.
• Årlig genomgång av befintliga regelverk och GAP-analyser.
• Sammanställning av mallar och verktyg för att utveckla arbetssättet och effektivisera dokumentationen.

Vem är du?

Vi tror att du har minst 3–4 års arbetslivserfarenhet inom Quality Assurance med primärt fokus på produktutveckling. Därav har du god vana av att arbeta med ISO 13485 och ISO 14971, samt vet hur du tar dessa standarder till verklighet.

Som person är du en skarp kommunikatör och kan förespråka kvalitetstänket och de krav som ställs enligt ISO-standarderna. Du känner en grundtrygghet i att vara kravställande, där du driver dina resonemang med övergripande tydlighet och lösningsfokus. Eftersom du följer alla faser i projektet ser vi även att du har ett affärsmässigt förhållningsätt, och att du är pedagogisk i samarbetet med dina kollegor och kunder.

Praktisk information

Plats:                       Malmö

Start:                       Omgående

Arbetstider:            Heltid – kontorstider med viss flexibilitet

Rekryteringsprocessen bearbetas löpande och hanteras av A-hub. OIM önskar att samtliga frågor rörande tjänsten hanteras av Julia Wirmola på A-hub: julia.wirmola@a-hub.se