Vill du kombinera möjligheterna som ett globalt företag ger, med fördelarna som ett familjeföretag har? Octapharma är ett bioteknologiskt läkemedelsföretag med storskalig tillverkning på nordvästra Kungsholmen - med vision att förbättra människors hälsa och liv.

Vad kommer du att få göra som IT/Compliance specialist?

• Operativt arbeta inom området dataintegritet, IT lösningar och mjukvaruapplikationer inom ramen för GMP.
• Fungera som expertstöd för kvalificering och förvaltning av datoriserade system.
• Driva digitaliseringsprojekt.  
• Kvalificering av programvaror och beräkningsprogram.
• Delta i inköp av datoriserade system och vid utfärdande av URS.
• Arbeta med förbättringar av datoriserade system.
• Omvärldsbevakning vad gäller myndighetskrav på området.
• Utarbeta/uppdatera/remissa instruktioner som rör dataintegritet och IT-lösningar inom kvalitetsenheten.
• Vid behov ta fram utbildning inom ansvarsområdet.
• Tätt samarbete med den lokala IT avdelningen.

Vem är du?

• Du har minst 2 års erfarenhet inom kvalificering/validering av analysinstrument, samt/eller processutrustning inom läkemedelsindustri eller motsvarande, med avseende på datoriserade system.
• Lämplig bakgrund skulle kunna vara en ingenjörsutbildning inom kemi eller bioteknik
• Tjänsten passar dig som har ett intresse av datateknik samt IT. 
• Meriterande men ej krav är god kännedom om GAMP 5 samt regelverken 21 CFR 11 och EU GMP Annex 11.
• Att tidigare ha arbetat med beräkningsmallar i Excel ses som meriterande.
• Vi efterfrågar en person som är driven, självständig samt noggrann. Har en stor kvalitetsmedvetenhet, är resultatfokuserad och har en god samarbetsförmåga.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska

QC Support inom Quality Unit

• Övergripande ansvar för kvalitetskontroll och kvalitetssäkring av våra läkemedel
• Efterlevnad av regelverk och kvalitetssäkring för omfattande system
• Tillverkning av biologiska läkemedel medför extra höga kvalitetskrav
• Arbetar tillsammans med övriga funktioner relaterat till allt från den blodplasma vi använder som råvara till slutlig frisläppning av färdig produkt till våra patienter
• Sektionen består av 12 personer och du rapporterar till chefen för sektion QC Support

Vad är det bästa med att jobba hos oss?

• Du bidrar till att rädda liv - Varje dag är meningsfull då vi tillverkar livräddande läkemedel
• Förmåner – Bonusprogram, förmånsportal med förmånliga deals och erbjudanden samt naprapat på arbetsplatsen med flera.
• Familjära värderingar - Långsiktigt perspektiv gällande personal och relationer
• Bistro bryggeriet – Varje dag serveras hemlagad mat och vi har ett eget bageri/kafé
• Kompetensutveckling - Vi erbjuder bland annat flertalet olika medarbetar- och ledarskapsutbildningar, både interna och externa, trainee-program samt digitala lösningar

Ansök idag!

Har du frågor om tjänsten, kontakta Alma Celik (rekryterande chef) på 076- 000 47 82 eller alma.celik@octapharma.com

Sista ansökningsdag är 2022-12-18. Vi kommer att rekrytera med löpande urval så tjänsten kan komma att tillsättas innan dess.

Du kommer att arbeta på avdelningen vilken ansvarar för kvalitetsanalys på läkemedel som tillverkas av Octapharma i Stockholm. Analyser utförs med hjälp av högteknologiska instrument och metoder. Detta är en tjänst för dig som lockas av en kommunikativ roll med fokus på IT lösningar.

/ Alma Celik, sektionschef QC support
 

Om du går vidare i processen

• Vi vill tidigt i processen samla in så mycket fakta som möjligt för att kunna göra den bästa matchningen
• Inom några dagar kommer du få utföra arbetspsykologiska tester
• Testerna görs tidigt i processen eftersom vi vill säkerställa ett objektivt, fördomsfritt och rättvist urvalsarbete

Vill du lära känna oss bättre? Lär mer om Quality Unit på vår hemsida och följ oss dag för dag på LinkedIn! 

Fackliga kontaktpersoner

Unionen, Zahra Kafash-Hoshyar, 08-566 433 13
Akademikerföreningen, Ann-Charlotte Hinz, 08-566 431 35