Vill du kombinera möjligheterna, som ett globalt företag ger, med fördelarna som ett familjeföretag har? Octapharma är ett bioteknologiskt läkemedelsföretag med storskalig tillverkning på nordvästra Kungsholmen - med vision att förbättra människors hälsa och liv. Vad kommer du att få göra som QA Manager? - Utföra uppföljning av produkter tillverkade av Octapharma, Product Quality Review (PQR) samt Anual Product Review (APR).
- Vara Lokal systemadministratör och ansvara för administrering av instruktioner i instruktionssystemet eCDOC
- Vara Lokal systemadministratör i TrackWise gällande ändringshantering, Change Control (CC), vilket innebär koordinera, granska och avsluta CC-ärenden
- Utarbeta kvalitetsavtal med leverantörer
- Vara delaktig i projekt inom avdelningens utveckling
- Förbereda, utföra och följa upp inspektioner från myndigheter och kunder.
Arbetet innebär även mycket kontakter och samarbeten med andra avdelningar inom Octapharma samt att agera QA stöd åt organisationen inom sina ansvarsområden men även inom generella GMP-frågor. Vem är du? För att du ska lyckas och trivas i den här rollen ser vi att du har: - Universitets- eller högskoleutbildning inom naturvetenskap
- Erfarenhet av att arbeta inom läkemedelstillverkning och mångårig erfarenhet av GMP/GxP-arbete
- Mycket goda kunskaper i svenska och engelska i både tal och skrift
Det är även meriterande om du har: - Arbetat med olika system som till exempel TrackWise
- Tidigare erfarenhet av arbete som QA samt ändringshantering
Vi ser att du har mycket god kommunikations- och samarbetsförmåga då arbetet innebär tät kontakt och mycket samarbete med andra avdelningar. Andra personliga egenskaper som värdesätts är att du är resultatinriktad, strukturerad, noggrann, engagerande och utåtriktad samt att du kan representera företaget externt. Som person är du positiv, glad och målinriktad. Du är van att arbeta i ett högt tempo samt har god förmåga att själv planera och ta ansvar för ditt arbete. Quality Assurance (QA) inom Quality Unit - Övergripande ansvar för kvalitetskontroll och kvalitetssäkring av våra läkemedel
- Efterlevnad av regelverk och kvalitetssäkring för omfattande system
- Tillverkning av biologiska läkemedel medför extra höga kvalitetskrav
- Arbetar tillsammans med övriga funktioner relaterat till allt från den blodplasma vi använder som råvara till slutlig frisläppning av färdig produkt till våra patienter
- Avdelningen QA består av två sektionen bestående av 20 personer. Sektionen QA Systems & Suppliers består av 9 personer och du rapporterar till chefen för sektionen.
Vad är det bästa med att jobba hos oss? - Du bidrar till att rädda liv - Varje dag är meningsfull då vi tillverkar livräddande läkemedel
- Förmåner – Bonusprogram, förmånsportal med förmånliga deals och erbjudanden samt naprapat på arbetsplatsen med flera.
- Familjära värderingar - Långsiktigt perspektiv gällande personal och relationer
- Bistro bryggeriet – Varje dag serveras hemlagad mat och vi har ett eget bageri/kafé
- Kompetensutveckling - Vi erbjuder bland annat flertalet olika medarbetar- och ledarskapsutbildningar, både interna och externa, trainee-program samt digitala lösningar
Ansök idag! Har du frågor om tjänsten, kontakta Frida Heimann (rekryterande chef) på +46 8 5664 3606 eller frida.heimann@octapharma.com . Sista ansökningsdag är 2023-12-14 , tjänsten kan tillsättas dessförinnan. Detta en roll för dig som trivs med att arbeta självständigt med förmåga att själv planera och ta ansvar för ditt arbete. Samtidig innebär det även mycket kontakter och samarbeten med andra avdelningar inom Octapharma. Egenskaper som jag värdesätt i vår grupp är stark integritet samt att du är positiv, glad och målinriktad. Vi är ett glatt gäng som trivs med att samarbeta och stötta varandra. / Frida Heimann, Sektionschef QA Systems and Suppliers Om du går vidare i processen - Vi vill tidigt i processen samla in så mycket fakta som möjligt för att kunna göra den bästa matchningen
- Inom några dagar kommer du få utföra arbetspsykologiska tester
- Testerna görs tidigt i processen eftersom vi vill säkerställa ett objektivt, fördomsfritt och rättvist urvalsarbete
Vill du lära känna oss bättre? Lär mer om Quality Unit på vår hemsida och följ oss dag för dag på LinkedIn! Fackliga kontaktpersoner Unionen, Zahra Kafash-Hoshyar, 08-566 433 13 Akademikerföreningen, Ann-Charlotte Hinz, 08-566 431 35
|